Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Євразія", Полтавська обл., смт. Котельва, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM50**

Форма випуску: Екстракт рідкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах №1

Діючі речовини: 1 флакон містить: екстракту рідкого шоломниці байкальської - 50,0 мл або 100,0 мл

Допоміжні речовини: Спирт етиловий 70 %

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: У складі комплексної терапії при артеріальній гіпертензії I і II ступеня, що супроводжується явищами підвищеної збудливості; при неврозах серцево-судинної системи; при астено-невротичних станах, зумовлених нейроциркуляторною дистонією.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2611/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Склад  лікарського засобу:

діюча речовина: екстракт  кореневища з коренями   шоломниці байкальської (1:5); 

допоміжна речовина:  етанол 70 %.

Лікарська форма. Екстракт рідкий.    

Рідина від яскраво-коричневого до коричневого кольору; допускається випадання осаду при зберіганні.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Євразія». 

Україна, 38600, Полтавська обл., смт. Котельва, вул. Жовтнева, 210А.

Фармакотерапевтична група.  Снодійні  та седативні засоби. Код АТС N05C M50**.

Препарат спричиняє зниження  збудливості ЦНС, знижує напруження при психічній та розумовій перевтомі. Препарат виявляє  гіпотензивну дію, зумовлену з одного боку пригніченням проведення збудження в симпатичних гангліях, з іншого – помітним седативним, судинорозширювальним та спазмолітичним ефектами.   

Показання  для застосування. У складі комплексної терапії при  артеріальній гіпертензії
I і II ступеня, що супроводжується явищами підвищеної збудливості; при неврозах серцево-судинної системи; при астено-невротичних станах, зумовлених нейроциркуляторною дистонією.      

Протипоказання.  Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі захворювання печінки (гострий гепатит, цироз), алкоголізм. Дітячий вік до  12 років. Період вагітності та годування груддю. 

Належні заходи безпеки при застосуванні. При тривалому застосуванні препарату можливе зниження кислотності шлункового соку.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу. 

Особливі застереження.  

Застосування у період вагітності або годування груддю. 

У період вагітності або годування груддю препарат не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат містить етанол 70 %, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи зі складними механізмами, які потребують підвищеної уваги.  

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати.  

Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам віком старше 12 років препарат слід приймати всередину по 20 крапель (0,45-0,5 мл) 3-6 разів на добу (залежно від тяжкості захворювання) перед прийомом їжі. Попередньо препарат змішують з 1/3 склянки кип’яченої охолодженої води. Максимальна добова доза становить 3 мл. Курс лікування – 3-4 тижні. Повторні курси лікування з метою профілактики захворювання можна призначати 2-3 рази на рік.  

Передозування. Передозування препаратом супроводжується гострою алкогольною інтоксикацією (симптоми аналогічні симптомам отруєння етиловим спиртом) і зниженням артеріального тиску. При концентрації спирту в крові 3-4 г/л (300-400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.

Лікування полягає у промиванні шлунка, прийомі адсорбентів, у тяжких випадках необхідно ввести аналептики (коразол, кордіамін). Хороший ефект дає застосування кисню, можливе виникнення необхідності у застосуванні штучного дихання.

Побічні ефекти. Можливе виникнення алергічних реакцій, тахікардії, артеріальної гіпотензії. У цьому випадку потрібно зменшити дозу препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе потенціювання дії снодійних препаратів, транквілізаторів, гіпотензивних засобів.

Термін придатності. 4 роки. 

Препарат не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі від +15 оС до +25  оС.

При зберіганні допускається випадання осаду.   

Упаковка. По 50 мл або 100 мл у флаконах  зі скломаси.